Cas où un médicament générique n’est pas adapté
Catégorie de médicaments | Exemples | Commentaires |
|---|---|---|
Antiasthmatiques par voie orale | Théophylline | Les différentes versions ne sont pas bioéquivalentes. Si l’une des versions est efficace, elle ne doit pas être échangée avec une autre si ce n’est pas absolument nécessaire. |
Anticoagulants | Warfarine | La dose toxique du médicament est trop proche de la dose efficace pour que le médicament puisse être utilisé en toute sécurité. |
Antidépresseurs | Quelques marques d’amitriptyline et une marque d’amitriptyline plus perphénazine | Les versions ne sont pas toutes interchangeables. Un pharmacien peut indiquer si les autorités régulatrices estiment qu’un médicament générique donné est bioéquivalent au médicament de marque. |
Anticonvulsivants | Carbamazépine*, clonazépam, eslicarbazépine*, lamotrigine, oxcarbazépine, phénytoïne*, topiramate, valproate et zonisamide | Une perte de contrôle des crises s’est produite après que des personnes ont changé de marque. Il est recommandé de toujours prendre la même marque ou la même préparation générique. |
Antihypertenseurs | Préparations à libération modifiée de diltiazem et de nifédipine† | Certaines versions génériques ne sont pas bioéquivalentes aux médicaments de marque. Les préparations à libération modifiée ont des caractéristiques de libération différentes et ne sont pas interchangeables. |
Médicaments cardiovasculaires | Digoxine (pour l’insuffisance cardiaque et un rythme cardiaque très rapide) | La dose toxique est trop proche de la dose efficace pour que le médicament puisse être utilisé en toute sécurité. |
Crèmes, lotions et pommades à base de corticoïdes | Alclométasone, amcinonide, bétaméthasone, clocortolone, désonide, désoxymétasone, dexaméthasone, diflorasone, fluocinolone, fluocinonide, flurandrénolide, fluticasone*, halobétasol, hydrocortisone, mométasone et triamcinolone | Ces produits sont standardisés en fonction de tests cutanés et nombre d’entre eux ont été jugés bioéquivalents par la FDA aux États-Unis. Mais la réponse varie et certains excipients (crèmes, pommades, gels) peuvent également affecter l’efficacité du produit. La réponse peut être imprévisible. Ainsi, si l’une des versions est efficace, elle ne doit pas être échangée avec une autre. |
Comprimés de corticoïdes | Dexaméthasone, prednisolone | Les versions génériques peuvent ne pas être bioéquivalentes aux médicaments de marque et ne doivent pas être librement substituées à d’autres. |
Médicaments anti-goutte | Colchicine | Les versions génériques des médicaments individuels ne sont pas bioéquivalentes. |
Hormones | Certaines marques de médroxyprogestérone et de méthyltestostérone Traitement substitutif de l’insuffisance thyroïdienne | Les hormones sont généralement prises à petites doses, les différences entre les marques peuvent donc produire des fluctuations importantes de la réponse. Certaines marques ne sont pas bioéquivalentes. |
Médicaments psychiatriques | Lithium (pour le trouble bipolaire) | La dose toxique du médicament est trop proche de la dose efficace pour que le médicament puisse être utilisé en toute sécurité. |
Autres médicaments | Certaines marques de prométhazine en comprimés et en suppositoires, et de clozapine | Les versions génériques peuvent ne pas être bioéquivalentes. Bien que les différentes versions puissent être efficaces, elles ne doivent pas être interchangées. |
* Il n’existe pas de médicament générique. † Les préparations de médicaments à libération modifiée sont des versions des médicaments où la préparation a été modifiée d’une certaine façon, généralement afin de ralentir la libération du principe actif dans la circulation sanguine. Les médicaments à libération modifiée peuvent être identifiés par les désignations MR (modified-release, libération modifiée), LA (long-acting, libération prolongée), XL (extra long, ultra longue), CR (controlled release, libération contrôlée), ou SR (sustained release, libération durable). | ||
FDA = Food and Drug Administration. | ||