FDA Adverse Events Reporting System (FAERS (Tableau de bord public du système de déclaration des événements indésirables de la FDA)
Cette image montre des événements indésirables signalés par la FDA de 1999 à 2024. Les données affichées datent du 30 septembre 2024.
Les types de rapports sont les suivants:
Rapports directs: soumis volontairement par les consommateurs et les professionnels de santé directement à la FDA via le programme MedWatch
Rapports accélérés: soumis par les fabricants et ont ≥ 1 effet indésirable qui n'est pas actuellement décrit dans l'étiquetage du produit et qui a abouti à un résultat grave pour le patient
Rapports non accélérés: soumis par les fabricants et qui ne répondent pas aux critères des rapports accélérés (qui comprennent les événements indésirables qui sont rapportés comme prévu, non grave et inattendu, et non grave et attendu)
Biologic Safety Reports* (BSR) (Rapports de Sécurité Biologique): soumis à la FDA comme un type de rapport distinct concernant les vaccins et les produits sanguins jusqu'en 2005
Image from the U.S. Food and Drug Administration (FDA).