Lectura del prospecto de un fármaco

En Estados Unidos, es necesario que los fármacos de venta libre incluyan prospectos que expliquen sus beneficios y riesgos, así como su modo de empleo. Primero se mencionan los principios activos del fármaco, y a continuación las indicaciones, las advertencias, las instrucciones o modo de empleo, otras informaciones y los componentes inactivos.

Principio activo: el fármaco en sí mismo es el principio activo. Los productos combinados tienen más de un componente activo. El nombre genérico se especifica junto con la cantidad de fármaco incluida en cada comprimido, cápsula o dosis unitaria. El mismo fármaco genérico puede venderse con varios nombres diferentes (nombres comerciales).

Usos: se proporciona una lista de los síntomas o enfermedades para los cuales está recomendado el producto farmacéutico.

Advertencias: hacen referencia a cuándo no debe tomarse un medicamento, cuándo debe consultarse al médico o al farmacéutico (y después de cuánto tiempo) y qué factores pueden alterar la respuesta esperada al fármaco, por lo general en cuatro secciones.

• «Pregunte al médico antes de usar el fármaco si usted tiene» alguna condición que pueda hacer que la toma del medicamento sea más problemática o insegura. Este apartado hace referencia a las interacciones del fármaco y algunas enfermedades.

• «Pregunte al médico o al farmacéutico antes de usar el fármaco si usted está tomando» indica otros medicamentos que pueden interferir con la seguridad o efectividad del fármaco. Este apartado se refiere a las interacciones con otros fármacos.

• «Mientras se está tomando este producto» incluye los efectos adversos habituales, los alimentos que pueden interferir con la efectividad o la seguridad del fármaco (interacciones fármaco-alimento), y las precauciones especiales que deben tomarse (por ejemplo, no conducir un vehículo mientras se esté tomando el fármaco).

• Finalmente se incluyen advertencias para mujeres embarazadas o lactantes, y para niños, además de instrucciones sobre lo que debe hacerse en caso de intoxicación por sobredosis.

Modo de empleo: se especifican la dosis y la frecuencia de administración para los distintos grupos de edad, debido a que el tamaño y la edad, entre otros factores, influyen en la respuesta de la persona al fármaco.

Otra información: se mencionan otras instrucciones especiales, por ejemplo cómo almacenar el fármaco para evitar su deterioro.

Componentes inactivos: además del fármaco, los productos farmacéuticos, los comprimidos, las cápsulas u otras formulaciones adquiridas por los consumidores contienen sustancias que se han añadido para facilitar la administración del fármaco, como son los ingredientes que proporcionan al producto más volumen o un sabor y color agradables. Productos con el mismo principio activo pueden contener distintos componentes inactivos. Los componentes inactivos suelen ser inocuos, pero algunos causan reacciones alérgicas en un número reducido de personas, las cuales deben buscar productos que no contengan esos ingredientes.