Le rVSV-ZEBOV est le seul vaccin approuvé par la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour la prévention de la maladie à virus Ebola. Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo est une association de deux vaccins, Ad26.ZEBOV et MVA-BN-Filo, et a reçu une AMM de la Commission européenne (CE). L'International Coating Group (ICG) on Vaccine Provision a mis en place un stock mondial de vaccins contre Ebola en Suisse pour utilisation en cas d'épidémies.
Pour des informations supplémentaires, voir Ebola Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) Vaccine Recommendations.
(Voir aussi Revue générale des vaccinations.)
Préparations de vaccin contre Ebola
rVSV-ZEBOV est un vaccin viral recombinant vivant atténué. Il fournit une protection contre les espèces de Zaire ebolavirus et ne protège pas contre d'autres espèces de virus Ebola ou de Marburg.
Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo est une association de deux vecteurs vaccinaux qui sont génétiquement modifiés de sorte qu'ils ne peuvent pas se répliquer dans les cellules humaines. Ces vaccins vecteurs portent le code génétique de plusieurs protéines du virus Ebola pour déclencher une réponse immunitaire:
Ad26.ZEBOV est un vaccin à ADN recombinant basé sur l'adénovirus de type 26 (Ad26).
MVA-BN-Filo est un vaccin à ADN recombinant basé sur la vaccine Ankara modifiée (MVA).
Indications du vaccin contre Ebola
Le rVSV-ZEBOV est indiqué dans la prévention de la maladie à virus Ebola causée par les espèces Zaire ebolavirus chez les sujets de 18 ans et plus. L'ACIP recommande la vaccination pré-exposition par le rVSV-ZEBOV aux adultes âgés de 18 ans et plus aux États-Unis qui sont à haut risque d'exposition professionnelle à Ebola parce qu'ils ont les activités suivantes:
Répondre à une épidémie de maladie à virus Ebola
Travailler en tant que personnel de santé dans des centres de traitement d'Ebola aux États-Unis
Travailler comme personnel de laboratoire ou comme autre personnel dans des établissements de biosécurité de niveau 4 aux États-Unis
Travailler en tant que personnel de laboratoire ou membres du personnel de soutien dans les installations du Laboratory Response Network
Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo est indiqué dans la prévention de la maladie à virus Ebola causée par les espèces d'ebolavirus Zaire chez les personnes âgées de 1 an et plus.
Contre-indications et précautions du vaccin contre Ebola
La principale contre-indication des 3 vaccins contre Ebola est
Réaction allergique sévère (p. ex., anaphylaxie) à tout composant du vaccin
Les précautions pour les 3 vaccins contre Ebola sont
Anaphylaxie
Thrombopénie ou trouble de la coagulation
Une anaphylaxie s'est produite après l'administration de ces vaccins. Après la vaccination, les sujets doivent être surveillés pendant au moins 15 minutes à la recherche de signes précoces d'anaphylaxie ou de réactions anaphylactoïdes. Un traitement médical approprié et une surveillance doivent être disponibles en cas d'anaphylaxie.
Les vaccins doivent être administrés avec prudence aux personnes atteintes de thrombopénie ou de tout trouble de la coagulation, car des saignements ou des ecchymoses peuvent survenir après l'administration des vaccins.
La principale précaution pour rVSV-ZEBOV est
Immunodépression
La sécurité et l'efficacité du rVSV-ZEBOV n'ont pas été évaluées chez les sujets immunodéprimés. L'efficacité de ce vaccin peut être diminuée chez les sujets immunodéprimés. Le risque de vaccination par le rVSV-ZEBOV, un vaccin à virus vivant, chez les sujets immunodéprimés doit être mis en balance avec le risque de maladie dû au Zaire ebolavirus.
Les précautions pour l'Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo sont
Immunodépression
Maladie fébrile aiguë sévère ou infection aiguë
La sécurité et l'immunogénicité du protocole de vaccination Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo n'ont pas été évaluées chez les sujets immunodéprimés, y compris ceux recevant un traitement immunosuppresseur. Les sujets immunodéprimés peuvent ne pas répondre aussi bien que les sujets immunocompétents au protocole vaccinal.
La vaccination par Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo doit être reportée en cas de maladie fébrile aiguë ou d'infection aiguë, sauf si les avantages de la vaccination immédiate l'emportent sur les risques potentiels. La présence d'une infection mineure et/ou d'une fièvre peu importante ne doivent pas retarder la vaccination.
Dose et administration du vaccin contre Ebola
La dose de vaccin rVSV-ZEBOV est de 1,0 mL IM.
La dose de vaccin Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo est de 0,5 mL IM, administrée en une série de 2 doses:
Ad26.ZEBOV (flacon à bouchon rouge) est administré en premier.
Le MVA-BN-Filo (flacon à bouchon jaune) est administré 8 semaines plus tard.
Effets indésirables du vaccin contre Ebola
Pour les 3 vaccins, les effets indésirables les plus fréquents sont une douleur et un œdème au point d'injection, des myalgies, des arthralgies, des céphalées et de la fatigue.
Dans le cas du rVSV-ZEBOV, les autres effets indésirables fréquents sont une rougeur au point d'injection, une fièvre, des nausées, une arthrite, une éruption et une sudation anormale.
Pour Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo, d'autres effets indésirables fréquents comprennent la chaleur au point d'injection et des frissons. Chez l'enfant de 1 à 17 ans, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont
Douleur au point d'injection
Fatigue
Decreased activity
Diminution de l'appétit
Irritabilité
Plus d'information
La source d'information suivante en anglais peut être utile. S'il vous plaît, notez que LE MANUEL n'est pas responsable du contenu de cette ressource.
Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP): Ebola ACIP Vaccine Recommendations