De todas las terapias alternativas, y complementarias e integrales, los suplementos dietéticos son los utilizados con mayor frecuencia, sobre todo por su amplia disponibilidad, su costo relativamente bajo y porque pueden ser comprados sin consultar con un profesional médico.
La US Food and Drug Administration (FDA) regula los suplementos dietéticos de manera diferente a las drogas. La FDA regula los suplementos dietéticos de una manera diferente de la utilizada para los fármacos; regula el control de calidad y los procesos de fabricación, pero no garantiza la estandarización de los principios activos o la eficacia.
Véase también National Institutes of Health (NIH): Office of Dietary Supplements.
Definición
La Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) ode1994 define un suplemento dietético como
Cualquier producto (excepto el tabaco), en la forma de píldoras, cápsulas, comprimidos o líquido, que contiene una vitamina, mineral, hierba u otro producto vegetal, aminoácidos u otra sustancia dietética conocida y que está diseñado como un suplemento de la dieta normal
Además, ciertas hormonas, como la dehidroepiandrosterona (DHEA, un precursor de los andrógenos y estrógenos) y la melatonina, están reguladas como suplementos dietéticos y no como medicamentos.
Véase también US Food and Drug Administration: Questions and Answers on Dietary Supplements.
Rotulado
La DSHEA exige que el rótulo del producto lo identifique como suplemento dietético y notifique a los consumidores que sus acciones no han sido evaluadas por la FDA. El rótulo también debe enumerar cada principio por nombre, cantidad y peso total e identificar las partes de la planta de donde derivan los principios.
Los fabricantes están autorizados a hacer afirmaciones sobre la estructura y la función del producto (p. ej., bueno para la salud del aparato urinario), pero no pueden hacer ni insinuar afirmaciones para éste como un medicamento o tratamiento (p. ej., trata infecciones urinarias). Se pueden incluir las fechas de vencimiento en las etiquetas estandarizadas de los productos si esta información está respaldada por datos válidos que demuestren que la información no es falsa ni engañosa.
Seguridad y eficacia
La FDA no exige que los fabricantes de suplementos dietéticos demuestren seguridad o eficacia (aunque los suplementos deben tener un historial de seguridad). Los fabricantes y distribuidores de suplementos deben informar los eventos adversos graves a la FDA a través del sistema MedWatch, un programa de informes de seguridad de productos médicos.
La mayoría de las personas que usan suplementos dietéticos asume que son buenos para la salud en general o son seguros y eficaces para el tratamiento y/o la prevención de enfermedades específicas. Las personas pueden pensar esto porque los suplementos dietéticos son naturales (es decir, derivados de plantas o animales) y porque algunos son respaldados por siglos de uso en sistemas de medicina tradicionales.
Aunque cada vez se realizan más estudios basados en la clínica, la mayoría de los suplementos no se ha evaluado de manera rigurosa. La información acerca de estudios está disponible en el NIH National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH).
Para la mayoría de los suplementos dietéticos, la evidencia que sugiere seguridad o eficacia proviene de
Uso tradicional
Estudios in vitro
Ciertos informes de casos
Estudios en animales
Pureza y estandarización
La falta de regulación y control gubernamental también conlleva que los suplementos no se controlen para asegurar que contengan los principios o la cantidad de principio activo que el fabricante afirma que tienen. El suplemento puede tener principios no recogidos en su composición, que pueden ser inertes o perjudiciales (p. ej., toxinas naturales, bacterias, pesticidas, plomo u otros metales pesados, colorantes no aprobados), o contener cantidades variables de principios activos, sobre todo cuando se trituran las hierbas completas o se elaboran extractos. Los consumidores corren el riesgo de recibir menos, más, o, en algunos casos, nada del principio activo, y esto en los casos en los que el/los principio(s) sea(n) conocido. La mayoría de los productos a base de hierbas constan de mezclas de varias sustancias y no siempre se conoce cuál de los principios es el más activo.
La falta de estandarización no sólo significa que los productos de diferentes fabricantes pueden variar, sino también que pueden diferir los lotes separados producidos por el mismo fabricante. Esta variabilidad de producto es una causa particular de dificultad para la realización de ensayos clínicos rigurosos y la comparación de los resultados entre los diferentes ensayos. Sin embargo, algunos suplementos han sido estandarizados y pueden incluir una designación de normalización en el rótulo.
Las reglamentaciones nuevas que rigen la producción de suplemento en los Estados Unidos incluyen las normas de buenas prácticas de manufactura (BPM; en inglés, Good Manufacturing Practices, GMP). Estas reglas refuerzan las normas para mantener las instalaciones de fabricación y el equipamiento limpio y la materia prima pura y sin contaminación. Las BPM también exigen el rotulado, el envasado y el almacenamiento adecuados del producto terminado.
Otras preocupaciones
Otras aspectos de preocupación son
Uso de suplementos dietéticos en lugar de fármacos convencionales
Estabilidad de los suplementos (sobre todo de los productos derivados de las hierbas) una vez elaborados
Toxicidad
Interacciones entre los suplementos y los fármacos o estados patológicos
Contribución a un diagnóstico incorrecto
La mayor parte de la información sobre estas cuestiones proviene de informes esporádicos individuales (véase tabla Algunas posibles interacciones entre suplementos dietéticos y fármacos) y algunos estudios de investigación.
A pesar de estas preocupaciones, muchos pacientes creen firmemente en los beneficios de los suplementos y seguirán utilizándolos con o sin intervención de un médico. Los pacientes pueden no querer revelar o tal vez deseen ocultar el uso de suplementos dietéticos. Por esta razón, la anamnesis de pacientes ambulatorios debe incluir periódicamente preguntas explícitas sobre el uso pasado y nuevo de terapias alternativas, complementarias e integrales, incluso de suplementos dietéticos. Muchos médicos incorporan algún uso de suplemento en su práctica; las razones incluyen beneficio comprobado del suplemento, un deseo de asegurarse que los suplementos sean utilizados con seguridad por los pacientes que de todas formas vayan a consumirlos y la creencia por parte del médico de que los suplementos son seguros y eficaces.
Las causas frecuentes del uso de suplementos incluyen las siguientes:
El efecto placebo puede simular verdadera eficacia, sobre todo si el paciente y/o el médico cree firmemente en el suplemento.
Las respuestas terapéuticas a los suplementos, mediadas por placebo o de otra manera, podrían ser confundidas con evidencias que confirmen un diagnóstico en particular, posiblemente incorrecto.
Hay pocos datos para orientar el asesoramiento al paciente en materia de seguridad de los suplementos. Pero algunos expertos creen que el número total de problemas debido a los suplementos dietéticos es raro en comparación con el número total de dosis tomadas y que el suplemento, si está fabricado correctamente, es probable que sea seguro. Como resultado, estos expertos aconsejan la compra de suplementos de un fabricante reconocido y muchos recomiendan comprar suplementos elaborados en Alemania porque allí están regulados como medicamentos y, por lo tanto, la supervisión es más estricta que en los Estados Unidos.
Los suplementos analizados en los Manuales son algunos de los más populares, son eficaces, o hay algunos interrogantes acerca de su seguridad. Puede hallarse más información a través de NIH National Center for Complementary and Integrative Health.
Algunas posibles interacciones entre suplementos dietéticos y fármacos*
Suplemento dietético | Fármacos afectados | Interacción(es) |
|---|---|---|
Hormonas tiroideas | Puede aumentar las concentraciones de hormona tiroidea | |
Fármacos hipoglucemiantes | Puede disminuir la glucemia hasta concentraciones riesgosas | |
Fármacos antihipertensivos | Puede aumentar los efectos antihipertensivo e hipotensor | |
Inmunosupresores (p. ej., ciclosporina, micofenolato, tacrolimús, prednisona, corticosteroides) | Puede interferir con fármacos que suprimen la función inmunitaria | |
Sedantes | Puede provocar somnolencia excesiva | |
Inmunosupresores (p. ej., ciclosporina, micofenolato, tacrolimús) | Puede estimular el sistema inmunitario y, por lo tanto, disminuir la eficacia de los fármacos inmunosupresores, como los utilizados después de un trasplante de órganos | |
Litio | Puede disminuir la excreción de litio, lo que puede provocar un aumento de sus concentraciones sanguíneas y posibles efectos adversos graves | |
Fármacos anticolinérgicos o que pueden aumentar la acetilcolina (p. ej., fármacos contra el glaucoma o la enfermedad de Alzheimer) | Puede disminuir el efecto de los fármacos anticolinérgicos o aumentar los efectos adversos de los fármacos colinérgicos. | |
Hormonas tiroideas | Puede aumentar las concentraciones de hormona tiroidea | |
Fármacos metabolizados por el sistema del citocromo P450 (p. ej., warfarina, bloqueantes de los canales de calcio, medicamentos anticonvulsivos) | Puede aumentar el riesgo de sangrado o disminuir la tensión arterial si se administra con bloqueantes de los canales de calcio, o sedación si se asocia con medicamentos anticonvulsivos | |
Sedantes y antidepresivos (p. ej., benzodiazepinas, fenobarbital, morfina, alcohol, ISRS, antidepresivos tricíclicos) | Puede aumentar el efecto de estos fármacos y provocar somnolencia excesiva en las personas | |
Acetaminofeno y ácido valproico | Puede aumentar la probabilidad de lesión hepática | |
Medicamentos anticonvulsivos | Puede aumentar el efecto de estos medicamentos y sus efectos adversos | |
Litio | Puede aumentar la toxicidad del litio | |
Barbitúricos y otros sedantes | Puede intensificar o prolongar los efectos de los sedantes porque sus aceites volátiles tienen efectos aditivos | |
Suplementos de hierro | Puede reducir la absorción de hierro a través de los taninos de la planta | |
Warfarina | Puede aumentar el riesgo de hemorragia porque la manzanilla contiene fitocumarinas, que pueden tener efectos aditivos | |
Fármacos con efectos estrogénicos (p. ej., terapia de reposición hormonal, anticonceptivos orales que contienen estrógenos) | Puede interferir con los efectos estrogénicos de estos fármacos | |
Ciclosporina | Puede aumentar las concentraciones séricas de ciclosporina | |
Insulina, sulfonilureas | Puede disminuir la glucemia | |
Terapia de reposición tiroidea | Puede disminuir las concentraciones séricas de levotiroxina | |
Warfarina | Puede disminuir la respuesta a la warfarina. | |
Antihipertensivos | Puede aumentar los efectos antihipertensivo e hipotensor | |
Agentes quimioterápicos | Puede interferir con la acción de fármacos antineoplásicos debido a los efectos antioxidantes | |
Anticoagulantes (p. ej., warfarina) | Aumenta el riesgo de sangrado | |
Antidepresivos | Puede desencadenar manía | |
Fármacos con efectos antiestrogénicos (p. ej., tamoxifeno, anastrozol y fulvestrant) | Puede disminuir los efectos antiestrogénicos | |
Triazolam (una benzodiazepina). | Puede aumentar el efecto sedante | |
Vacuna de Bacille Calmette-Guérin (BCG) (para tuberculosis) | Puede disminuir la eficacia de la vacuna BCG | |
Efedra† | Fármacos estimulantes (p. ej., cafeína, adrenalina, fenilpropanolamina, seudoefedrina) | Aumenta los efectos estimulantes de otros fármacos, lo que incrementa el riesgo de latidos cardíacos irregulares o rápidos y de hipertensión |
IMAO | Puede intensificar los efectos de estos fármacos y aumentar el riesgo de efectos adversos (p. ej., cefalea, temblores, latidos cardíacos irregulares o rápidos, hipertensión) | |
Medicamentos antimigrañosos (p. ej., ergotamina véase tabla Algunas características de los trastornos de cefalea según su causa) | Puede aumentar la frecuencia cardíaca y la tensión arterial porque tiene efectos vasoconstrictores aditivos | |
Antiagregantes plaquetarios | Puede aumentar el riesgo de hemorragia porque la matricaria inhibe la agregación plaquetaria (tiene efectos aditivos) | |
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos | Aumento del riesgo de sangrado, porque tanto la matricaria como los AINE podrían causar sangrado | |
Warfarina | Puede aumentar el riesgo de hemorragia porque la warfarina puede tener efectos aditivos | |
Antihipertensivos | Puede aumentar los efectos antihipertensivo e hipotensor | |
Antiagregantes plaquetarios | Puede aumentar el riesgo de hemorragia porque estos medicamentos aumentan la inhibición de la agregación plaquetaria y los efectos fibrinolíticos del ajo | |
Isonicotinilhidracida (isoniacida o INH) | Puede disminuir los niveles | |
Inhibidores de la proteasa (p. ej., saquinavir) | El ajo disminuye el nivel sanguíneo de los inhibidores de la proteasa | |
Warfarina | Puede aumentar el riesgo de hemorragia al aumentar los efectos anticoagulantes de la warfarina | |
Tacrolimús (oral) | Puede aumentar las concentraciones sanguíneas de tacrolimús, posiblemente lo suficiente como para lesionar el hígado | |
Antiagregantes plaquetarios | Puede aumentar el riesgo de hemorragia al incrementar la inhibición de la agregación plaquetaria | |
Warfarina | Puede aumentar el riesgo de hemorragia al aumentar los efectos anticoagulantes de la warfarina | |
Anticonvulsivos (p. ej., fenitoína) | Puede reducir la eficacia de los anticonvulsivos porque los contaminantes presentes en las preparaciones de ginkgo pueden reducir los efectos anticonvulsivos | |
Antidepresivos | Puede precipitar un síndrome serotoninérgico en pacientes tratados con otros antidepresivos | |
IMAO (p. ej., tranilcipromina) | Puede intensificar los efectos de estos fármacos y aumentar el riesgo de efectos adversos (p. ej., cefalea, temblores, episodios maníacos) | |
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos | Puede aumentar el riesgo de hemorragia al incrementar la inhibición de la agregación plaquetaria | |
Warfarina | Puede aumentar el riesgo de hemorragia al aumentar los efectos anticoagulantes de la warfarina | |
Fármacos hipoglucemiantes (p. ej., glipizida) | Puede intensificar los efectos de estos fármacos y causar hipoglucemia | |
Aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos | Puede aumentar el riesgo de hemorragia al incrementar la inhibición de la agregación plaquetaria | |
Corticosteroides | Puede intensificar los efectos adversos de los corticosteroides porque el ginseng tiene efectos antiinflamatorios Puede ejercer efectos inmunoestimulantes y, por lo tanto, puede atenuar los efectos inmunosupresores de los corticosteroides | |
Digoxina | Puede aumentar las concentraciones de la digoxina | |
Estrógenos | Puede intensificar los efectos adversos de los estrógenos | |
IMAO | Puede causar cefalea, temblores y episodios maníacos | |
Opioides | Puede reducir la eficacia de los opiáceos | |
Warfarina | Puede aumentar el riesgo de hemorragia al aumentar los efectos anticoagulantes de la warfarina | |
Antihipertensivos | El contenido de berberina puede aumentar los efectos antihipertensivos | |
Hipoglucemiantes | La berberina puede aumentar los efectos hipoglucemiantes | |
Warfarina y heparina | Puede aumentar los efectos de la warfarina y la heparina, lo que incrementa el riesgo de sangrado | |
Warfarina | Puede reducir la eficacia de la warfarina, lo que aumenta el riesgo de tromboembolia | |
Hormonas tiroideas | Puede disminuir la eficacia de los fármacos que contienen hormonas tiroideas | |
Anticoagulantes y antiplaquetarios | Puede aumentar el riesgo de sangrado | |
Kava (Piper methysticum) | Sedantes (p. ej., barbitúricos, benzodiazepinas) | Puede intensificar o prolongar los efectos de los sedantes |
Fármacos antiparkinsonianos | Puede antagonizar los efectos de la levodopa y agravar la enfermedad de Parkinson Puede reducir el metabolismo del ropinirol y, en consecuencia, causar toxicidad por dopamina | |
Fármacos hepatotóxicos | Puede aumentar la hepatotoxicidad | |
Antihipertensivos | Puede aumentar la retención de sal y agua e incrementar la tensión arterial, lo que determina que los antihipertensivos sean menos eficaces | |
Quimioterápicos | Puede disminuir los efectos del paclitaxel y el cisplatino | |
Corticosteroides | Puede aumentar los efectos adversos de los corticosteroides | |
Digoxina | Puede disminuir las concentraciones de potasio, lo que aumenta el riesgo de toxicidad de la digoxina | |
Diuréticos | Puede intensificar los efectos perdedores de potasio de la mayoría de los diuréticos e interferir con la efectividad de estos ahorradores de potasio (p. ej., espironolactona) | |
IMAO | Puede intensificar los efectos de estos fármacos y aumentar el riesgo de efectos adversos (p. ej., cefalea, temblores, episodios maníacos) | |
Warfarina | Puede disminuir la eficacia de la warfarina | |
Anticoagulantes (como la warfarina) | Puede aumentar el riesgo de sangrado | |
Medicamentos anticonvulsivos | Puede disminuir la eficacia de los medicamentos anticonvulsivos | |
Benzodiazepinas | Puede aumentar el efecto sedante | |
Metanfetamina | Puede aumentar los efectos adversos de la metanfetamina | |
Fármacos hipoglucemiantes | Puede intensificar los efectos de estos fármacos y causar hipoglucemia | |
Inhibidores de la proteasa (p. ej., indinavir, saquinavir) | Puede interferir con las enzimas que participan en el metabolismo y disminuir las concentraciones sanguíneas del indinavir | |
Sirolimús | Puede disminuir la depuración de sirolimús en pacientes sometidos a trasplante renal con deterioro hepático | |
Warfarina | Puede aumentar el riesgo de hemorragia al potenciar los efectos | |
Antidepresivos | Puede causar una frecuencia cardíaca rápida | |
Anticoagulantes (p. ej., warfarina) | Puede aumentar las concentraciones sanguíneas, lo que aumenta el riesgo de sangrado | |
Fármacos antiinflamatorios | Aumento de las concentraciones sanguíneas y, posiblemente, efectos adversos | |
Inmunosupresores | Puede disminuir la eficacia de los inmunosupresores | |
Fármacos hipoglucemiantes | Puede disminuir la glucemia y desencadenar hipoglucemia | |
Fármacos antihipertensivos | Puede disminuir aún más la tensión arterial | |
Antidepresivos | Puede aumentar las concentraciones de serotonina y causar síndrome serotoninérgico cuando se administra con fármacos que inducen la liberación de serotonina, lo que se manifiesta por taquicardia, ansiedad, síntomas gastrointestinales, rigidez muscular grave y posibles convulsiones | |
Levodopa | Puede disminuir la eficacia de la levodopa | |
Fármacos antiplaquetarios y anticoagulantes (p. ej., warfarina) | Puede aumentar los efectos y causar sangrado | |
Estrógenos (p. ej., anticonceptivos orales y otros productos) | Puede disminuir la eficacia de los estrógenos | |
Ciclosporina y tacrolimús | Puede reducir las concentraciones sanguíneas de ciclosporina y aumentar el riesgo de rechazo de trasplante de órganos | |
Digoxina | Puede reducir las concentraciones sanguíneas de la digoxina, lo que la convierte en menos eficaz, con resultados potencialmente peligrosos | |
Suplementos de hierro | Puede reducir la absorción del hierro | |
IMAO | Puede aumentar los efectos de los IMAO y causar una elevación muy grande de la tensión arterial que requiere tratamiento de urgencia | |
Inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa | Aumenta el metabolismo de estos fármacos, lo que reduce su eficacia | |
Anticonceptivos orales | Aumenta el metabolismo de estos fármacos, lo que reduce su eficacia | |
Oxicodona, metadona y tramadol | Disminuye las concentraciones séricas y los efectos analgésicos de estos fármacos | |
Fármacos fotosensibilizantes (p. ej., lansoprazol, omeprazol, piroxicam, antibióticos sulfamidas) | Puede aumentar la sensibilidad al sol | |
Inhibidores de la proteasa | Puede reducir la concentración sanguínea de los inhibidores de la proteasa, lo que disminuye su eficacia | |
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (p. ej., fluoxetina, paroxetina, sertralina) | Puede aumentar los efectos de estos fármacos | |
Antidepresivos tricíclicos | Puede aumentar los efectos de estos fármacos | |
Warfarina y otros anticoagulantes (p. ej., anticoagulantes orales de acción directa) | Puede reducir la eficacia de la warfarina y del rivaroxabán, lo que aumenta el riesgo de tromboembolia | |
Sedantes (p. ej., barbitúricos, benzodiazepinas) | Puede intensificar los efectos de los sedantes | |
Antibióticos (p. ej., cefalexina, tetraciclinas, quinolonas) | Puede disminuir la absorción y el efecto de los antibióticos cuando se toma su administración ocurre a pocas horas de la del cinc | |
Cisplatino, penicilamina e inhibidores de la quelasa integrasa (p. ej., dolutegravir) | Puede ser inhibido o inactivado | |
*Se requiere precaución cuando se utilizan suplementos dietéticos, porque estos productos no están estandarizados y por consiguiente presentan variaciones considerables y la información sobre su uso cambia continuamente. El estado teórico de muchas interacciones publicadas no elimina la necesidad del uso cauteloso. Antes de prescribir cualquier medicamento, los profesionales de la salud deben preguntar a los pacientes si están tomando suplementos dietéticos y, si es así, cuáles. Los médicos deben identificar cualquier posible interacción adversa de los medicamentos y los suplementos tomados por un paciente y luego determinar los medicamentos y la dosificación adecuados. | ||
†La venta de suplementos que contienen efedra está prohibida en los Estados Unidos. | ||
‡Esta sustancia es un regaliz natural auténtico, no el más común, que confiere sabor artificial a los caramelos de regaliz. | ||
IMAO = inhibidores de la monoaminooxidasa; ISRS = inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. | ||
Más información
Los siguientes recursos en inglés pueden ser útiles. Tenga en cuenta que el MANUAL no es responsable por el contenido de estos recursos.
U.S. Food & Drug Administration (FDA), Dietary Supplements: información general sobre la regulación de la FDA sobre productos dietéticos y suplementos dietéticos terminados
U.S. Food & Drug Administration (FDA), MedWatch: Acceso al programa de informes de seguridad de productos médicos de la FDA para profesionales de la salud, pacientes y consumidores
National Institutes of Health (NIH), National Center for Complementary and Integrative Health: Información general sobre investigación e información sobre productos y prácticas de salud complementarios
National Institutes of Health (NIH), Office of Dietary Supplements: Dietary Supplement Health And Education Act of 1994 (DSHEA)
